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发布机构: 亳州市人民政府办公室 主题分类: 市场监管、安全生产监管 / 公民
有效性: 有效 关键词:
名称: 解读《亳州市人民政府关于印发亳州市中药饮片生产环节信息化追溯体系建设推进工作方案(试行)的通知》 文号:
生成日期: 2020-09-10 发布日期: 2020-09-10
解读《亳州市人民政府关于印发亳州市中药饮片生产环节信息化追溯体系建设推进工作方案(试行)的通知》
发布时间:2020-09-10 10:43 信息来源:亳州市人民政府办公室 浏览次数: 字体:[ ]
  一、起草依据和过程
  为加快推进我市中药饮片生产环节信息化追溯体系建设,加强中药饮片全链条、全过程高效监管,推动我市中医药产业高质量发展,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(中发〔2019〕43号)等精神,按照《省市共同推动中药产业高质量发展座谈会会议纪要》(安徽省药品监管局专题会议纪要30号)要求,省药品监管局第二分局牵头起草了《亳州市中药饮片生产环节信息化追溯体系建设推进工作方案(试行)》。8月11日,省药品监管局在我市召开服务亳州中药产业高质量发展工作座谈会,对《亳州市中药饮片生产环节信息化追溯体系建设推进工作方案(试行)》进行讨论,根据讨论意见进行修改完善;8月18日,市政府副市长曹振萍召集省药品监管局第二分局、市药业发展促进局等8家单位进行再次讨论,根据讨论意见再次修改完善。8月21日,书面征求了市财政局、市药业发展促进局、市数据资源局等3家单位意见并吸纳完善;同日,市司法局进行了合法性审查,合法性审查意见全部采纳。
  二、主要内容
  (一)总体要求。按照“一年抓试点、两年扩面源、三年全覆盖”的要求有序推进,力争在2022年底前实现全市中药饮片生产环节信息化追溯体系建设应用全覆盖,
  (二)平台搭建。由第三方信息公司负责中药饮片信息化追溯体系平台开发,按照“统一规划、统一设计、统一开发、统一使用、统一管理”的五统一要求,结合企业需求,逐步完善使用功能和个性化服务需求。相关企业可参与制定平台数据资源标准,作为我市中药饮片生产环节信息化追溯体系建设的参照。
  (三)推进步骤。
  一是试点应用阶段(2020年9月—11月)。选择20个左右重点中药饮片品种,涵盖主要生产范围;遴选15—20家代表性企业进行中药饮片生产环节信息化追溯体系试用。
  二是标准完善阶段(2020年12月—2021年5月)。根据各试点企业试点应用成效,对中药饮片生产环节信息化追溯体系标准进行持续完善,有效满足企业信息化追溯要求。
  三是全面推广阶段(2021年5月—2022年12月)。加大对中药饮片生产环节信息化追溯体系应用的政策鼓励和资金支持,引导全市中药饮片生产企业推广使用,并加强业务指导和标准完善。
  三、保障措施和下一步工作
  一是组织保障。亳州市中药饮片生产环节信息化追溯体系建设由省药品监管局服务亳州中药产业高质量发展工作专班统筹协调,省药品监管局第二分局牵头,市数据资源局、市药业发展促进局、市市场监管局、市财政局等部门协同推进。
  二是财政支持。对使用符合我市中药饮片信息化追溯体系建设标准的平台,且每年每家企业运行维护费用不超过3万元的,由市政府采取资金支持的方式对运行维护费用进行补贴,企业自付50%、市财政资金补贴50%,连续补贴三年,补贴时限为2021—2023年;同时,积极争取省财政专项资金支持。中药饮片生产环节信息化追溯数据录入采集等设备由企业根据需要自行购置。